纳米脂质体检测
检测项目
1. 粒径分布:采用动态光散射法测定10-1000 nm范围内的平均粒径(PDI≤0.3)
2. Zeta电位:测量范围±100 mV,精度±0.1 mV
3. 包封率:通过超滤离心法计算载药量(≥85%)
4. 药物释放度:模拟生理环境测定24小时累积释放率(误差±2%)
5. 稳定性测试:4℃/25℃条件下考察3个月粒径变化(偏差≤15%)
检测范围
1. 小分子药物脂质体(如阿霉素脂质体)
2. 核酸递送系统(siRNA/mRNA脂质复合物)
3. 疫苗佐剂用阳离子脂质体
4. 化妆品用抗氧化脂质体(维生素E/辅酶Q10)
5. 诊断显影剂用磁性脂质体
检测方法
1. ISO 22412:2017 动态光散射法测定颗粒尺寸分布
2. ASTM E2865-12 Zeta电位测量标准指南
3. GB/T 39101-2020 纳米药物载体包封率测定规范
4. USP<729> 注射用脂质体制剂质量要求
5. GB/T 38097-2019 纳米材料稳定性测试通用原则
检测设备
1. Malvern Zetasizer Nano ZS:粒径与Zeta电位联测系统
2. Agilent 1260 Infinity II HPLC:药物含量定量分析
3. TA Instruments Q2000 DSC:相变温度测定
4. Beckman Coulter Optima XPN-100 超速离心机:密度梯度分离
5. JEOL JEM-2100F TEM:纳米结构形貌表征
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:紫外定量分析
7. Wyatt DynaPro NanoStar:动态/静态光散射联用仪
8. Anton Paar Litesizer 500:多角度激光散射系统
9. Metrohm 905 Titrando:电位滴定测定磷脂含量
10. PerkinElmer Lambda 365:荧光光谱法测定膜完整性
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。